Biodostupnost a biorelevantní disoluce
Jednotliví lektoři využívají svých bohatých zkušeností, které získali, resp. získávají při řešení reálných problémů ve farmaceutickém vývoji. Kurz se v úvodu zabývá biodostupností léčiv a její optimalizací, tedy úpravou chemicko-fyzikálních vlastností molekuly léčiva jak z hlediska chemického tak formulačního. Dále jsou podrobně diskutovány výhody, nevýhody a aplikace jednotlivých lékopisných disolučních technik používaných především v kontrole kvality.
Stěžejní částí kurzu je problematika tzv. dynamických biorelevantních disolucí, tedy metodik, které jsou schopny poskytovat výsledky hodnocení formulací porovnatelné s in vivo studiemi. Simulace pomocí dynamických biorelevantních disolucí posunuje hranice disolučního hodnocení orálních lékových forem a obecně zvyšuje predikční hodnotu disolucí. Pomocí tohoto přístupu lze minimalizovat počet neúspěšných bioekvivalenčních studií a navrhnout vhodnou formulaci. Je diskutován přehled jednotlivých používaných systémů a především doporučení, jak nejlépe simulovat fyziologické podmínky lidského gastrointestinálního traktu pro jednotlivé typy orálních formulací, aby výsledky byly maximálně objektivní. Rovněž je zmíněn vliv potravy, resp. interakce mezi léčivy a excipienty. Na příkladech jsou doloženy vzájemné interakce mezi léčivy v podávaných fixních kombinacích, které ovlivňují bioekvivalenci.
Leaderem tohoto kurzu je Dr. Dionigio Franchi, bývalý ředitel výzkumu a vývoje originární farmaceutické společnosti GlaxoSmithKline, pobočky ve Veroně. Jeho profesionální zkušenosti jsou zárukou kvality celého kurzu. Jeho přednášky budou v angličtině, proto je výhodné, když potenciální frekventanti kurzu ovládají alespoň pasivně anglický jazyk. Další lektoři jsou Dr. Natalia Csóková, Mgr. Martin Čulen a doc. Josef Jampílek.